Vous êtes un acteur proposant un dispositif médical numérique (DMN) ou une plateforme de télésurveillance ?

La certification Agence du Numérique en Santé (ANS) est récemment devenue un avantage concurrentiel. Véritable marqueur de confiance, elle signale à vos clients que vous vous inscrivez dans la doctrine du numérique en santé, tant en termes de fonctionnalités que de sécurité.

La certification ANS est également un prérequis pour une inscription de votre solution sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) de l’Assurance Maladie ou la Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (LATM). Concrètement, une solution non certifiée par l’ANS ne peut pas être prise en charge par l’Assurance Maladie. 

Doshas Consulting, le chemin le plus court vers la conformité

  • Doshas Consulting a déjà accompagné une dizaine de fabricants dans leur mise en conformité, grâce à l’accompagnement d’éditeurs du marché sur d’autres parcours de certification ANS (Ségur numérique, téléconsultation, Mon Espace Santé…).

  • L’analyse du référentiel d’exigences ANS peut être complexe si l’on ne connaît pas les éléments technico-fonctionnels de la feuille de route du numérique en santé (INS, Pro Santé Connect, Application Carte Vitale, Annuaire Santé…).

  • Le périmètre d’exigences applicables est fonction du périmètre de votre solution (certaines sont obligatoires, d'autres optionnelles), ce qui peut complexifier la grille de lecture. 

 

Ils nous font confiance 

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Doshas Consulting est référencé par Bpifrance comme prestataire conseil pour le Diag Dispositif Médical en particulier sur le volet 4.

Cette reconnaissance permet aux startups et PME éligibles de financer jusqu'à 50% de l'accompagnement Doshas en stratégie cybersécurité & interopérabilité.

 

Notre démarche

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    Diagnostic flash

    Dans un premier temps, Doshas Consulting vous aide à réaliser un « gap analysis » afin d’évaluer votre niveau de maturité vis-à-vis des critères ANS.

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    Définition des préconisations

    Doshas Consulting vous accompagne pour établir des préconisations à mettre en oeuvre pour préparer la mise à niveau.

  3. 3

    Accompagnement à la mise en œuvre (optionnelle)

    Accompagner les équipes à la mise en oeuvre des actions et coordonner l’ensemble des travaux.

     

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Les équipes de Doshas Consulting ont permis de comprendre les attentes de la puissance publique en France sur les exigences de conformité numérique ; et d’expliquer aux équipes du siège basées hors UE les contraintes qui s’appliquent en sus du marquage CE.

Chef de produit market access d’un industriel international du DM

Le séminaire de direction animé par Doshas Consulting pour présenter la stratégie nationale de santé numérique nous a permis de prendre conscience de ses impacts sur la road-map de notre plateforme de télésurveillance.

Directrice générale d'un industriel du dispositf médical

L'accompagnement de Doshas Consulting a été crucial pour comprendre et renseigner l'outil Convergence de l'ANS. 

Directeur général d'une entreprise pharmaceutique

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