Pour bénéficier d’une prise en charge par l’Assurance Maladie, les dispositifs médicaux numériques (DMN) et les plateformes de télésurveillance doivent attester de leur conformité au référentiel de l’Agence du Numérique en Santé (ANS).
Le processus de certification suppose une connaissance des différentes voies de référencement (PECAN, PEC-T, ligne générique, nom de marque) et une maîtrise des procédures de conformité ANS, y compris pour les équipes R&D basées à l’international.
Doshas Consulting a accompagné plusieurs industriels internationaux du dispositif médical dans leur parcours de certification ANS.
